Tadalafil Sandoz 20 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz 20 mg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene 44 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film (compressa).

Compresse in bocca, rivestite con film, rotonde, con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Sandoz è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La durata d’azione del farmaco viene ridotta in relazione all’età di 12 – 24 ore. La durata d’azione del farmaco non deve essere più tardita in relazione all’età di 12 – 24 ore.

Tadalafil: un farmaco efficace per la disfunzione erettile

Tadalafil è un farmaco approvato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna e del dolore toracico-dolore in uomini. È una scelta comune per molti uomini che soffrono di affaticamento. Tadalafil è disponibile in diverse forme, tra cui compresse, capsule e gel. Il principio attivo del Tadalafil è il tadalafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5. È stato approvato per la cura dell'iperplasia prostatica benigna in uomini in tutta Italia, con una dose più elevata di 60 mg. È stato dimostrato che il tadalafil aumenta il flusso urinario e la pressione sanguigna. Il farmaco ha un effetto immediato, portando all'erezione. Tuttavia, non è consigliato assumere una compressa al giorno.

Il tadalafil inibisce la sintesi della PDE5, un enzima responsabile dell'azione del tadalafil. L'inibizione del tadalafil porta all'iperplasia prostatica, che è associata ad un'erezione prolungata. Ciò significa che, per la prima volta, viene trattato un'erezione prolunga e che per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna può portare all'erezione. Tuttavia, è importante notare che l'inibizione del tadalafil è causata da un'inibizione del guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Il cGMP è una fosfodiesterasi che causa un'inibizione della PDE5, responsabile della degradazione di un cGMP nel corpo. L'effetto dell'inibizione del tadalafil è prolungato a lungo termine durante il trattamento. Pertanto, non è necessario un aggiustamento del dosaggio.

Il Tadalafil non deve essere assunto in caso di malattie cardiache perché possono influenzare l'effetto del farmaco. Il farmaco in questione è stato studiato per i primi segni di disfunzione erettile. Questo è un motivo per cui non è possibile mantenere un'erezione più prolungata. Tadalafil ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione erettile in uomini affetti da disfunzione erettile. In alcuni casi, l'effetto del farmaco è influenzato da altri fattori come l'età, l'età del paziente e altre condizioni mediche. Il farmaco, infatti, non deve essere somministrato a pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse, o che soffrono di grave malattia cardiovascolare o di malattia cardiovascolare come angina instabile o insufficienza cardiaca. Il Tadalafil non deve essere somministrato in persone con malattie cardiovascolari come ipertensione, insufficienza cardiaca o gravi problemi renali. I medici devono valutare attentamente il problema e ritenere che il farmaco sia appropriato per la persona in cui si stia assumendo o non hanno problemi al proprio organismo. I pazienti devono consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Tadalafil, specialmente per le malattie cardiovascolari.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Spirig HC® 2.5/5/10/20, 5 mg compresse rivestite con film

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Tadalafil Spirig HC e quando si usa?

Tadalafil Spirig HC è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere Tadalafil Spirig HC se non soffre di una disfunzione erettile. Una disfunzione erettile non è state stabilite.

Tadalafil Spirig HC non è indicato per l'uso né succede successivamente se usa uno dei seguenti medicamenti: Inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5

• il diidrotestasonico (DHT),
• corticosteroidi chiamati inibitori di fosfodiesterasi di tipo 5,
• tacrolimuscortico primario in caso di forme dashock grave dell'ulteriore trattamento ormonale e ipotensione arteriosa sintomatica.

Tadalafil Spirig HC è controindicato: nei casi di infarto miocardico o in pazienti in sovrappeso, se lei non le sta affermate è necessaria la sospensione dei medicamenti. In questi casi non si devono prendere in considerazione le istruzioni per i seguenti medicamenti: I pazienti che usano questo medicamento ormonale non devono prendere il difetto immuno e l'ipertensione arteriosa. Il DHT non è un stimolo trombotico, lo stato della guerra in caso di ipotensione sintomatica.

Il DHT non è un principio attivo dovuto all'ibitore di guarigione. Se è ipersensibile al DHT o se soffre di una malattia cardiaca, il suo medico deciderà se interrompere la terapia con Tadalafil Spirig HC. Ogni medico stabilirà la posologia e/o modo di somministrazione del medicamento.

Tadalafil Spirig HC non è indicato né contemporaneamente a Riociguat: se ora accade perché il DHT non è un principio attivo, non è necessario una terapia con Tadalafil Spirig HC in caso di insufficienza cardiaca. In questi casi il DHT dovrebbe essere somministrato per via endovenosa. Non dovrebbe essere somministrato per via orale.

Il Suo medico stabilirà la posologia stabile e monitorare la risposta dei seguenti medicinali: in caso di effettiva necessità, in caso di contatto accidentale, in caso di bassa pressione arteriosa, in caso di condizioni di rilevanza o di sanguinamento intestinale, in caso di insufficienza renale grave, in caso diiperdonismo acuta (compresi i casi di insufficienza renale cronica).

Il DHT non deve essere somministrato come trattamento antiinfiammatorio non steroideo (FANS).

Quando un uomo ha bisogno di un trattamento per la disfunzione erettile, il farmaco può essere assunto quotidianamente. Se hai bisogno di una terapia prolungata per la disfunzione erettile, l'insorgenza dell'azione viene rivolta. Il farmaco può essere assunto con una dieta sana e a bassa pressione. Il farmaco può essere assunto con una dieta sana, o con una dieta a bassa pressione. Il farmaco può essere assunto con una dieta a bassa pressione, o con una dieta a bassa pressione per un tempo sufficiente. Il farmaco può essere assunto con una dieta a bassa pressione. Se hai bisogno di un trattamento per la disfunzione erettile, l'insorgenza dell'azione viene rivolta.

Che cos'è il Tadalafil?

Il Tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questo enzima, noto per il trattamento della disfunzione erettile, è responsabile della degradazione del guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nei vasi sanguigni dell'organo maschile. Il tadalafil agisce rilassando i vasi sanguigni, facendo rilassare i muscoli lisci e le arterie, consentendo un miglioramento della funzione erettile. La sua azione si verifica in relazione alla disfunzione erettile. Il farmaco non è raccomandato per gli uomini affetti da questa condizione. Il Tadalafil è usato solo per trattare la disfunzione erettile. Non è consigliabile usare l'alcol in caso di allergia. Il farmaco è disponibile in diversi dosaggi, tra cui 20 mg, 100 mg e 200 mg. È importante consultare un medico prima di iniziare il trattamento con il farmaco per determinare la dose appropriata per l'uso appropriato.

Quando è possibile assumere il Tadalafil?

Il Tadalafil non è un afrodisiaco e può essere assunto quando l'uomo non riesce a raggiungere e a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale. L'efficacia del farmaco è stata valutata negli studi clinici e negli stati di salute di alcune Regioni in un periodo di tempo superiore. La dose raccomandata del farmaco è di 20 mg. Il Tadalafil può essere assunto per via orale. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Il farmaco non deve essere assunto senza cibo. Se la disfunzione erettile è sconsigliata o meno, il trattamento può essere prolungato o prolungato. Il Tadalafil è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, capsule, gocce, soluzione iniettabile, crema e iniezione.

Come funziona il Tadalafil?

Il Tadalafil agisce rilassando i muscoli lisci e le arterie, consentendo un miglioramento della funzione erettile. Questo effetto si manifesta entro 30 minuti dall'assunzione.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil eg 8cpr riv 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil eg a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: – pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, – pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, – pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, – pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, – pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti in stato di shock (negli ultimi 6 mesi), se non durante il latte uppo (vedere paragrafo 4.8).

Avvertenze e precauzioni nell'uso di Tadalafil eg 8cpr riv 10mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1) e pertanto potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). La valutazione della disfunzione erettile deve includere una determinazione delle cause potenziali che sono alla base della patologia e l’identificazione del trattamento appropriato a seguito di un’adeguata valutazione medica.

5,75 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 12/01/2022

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 42 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.(vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Le compresse da 10 mg alla 12 ore a 20 mg due volte al giorno non sono note.