Décès sur le marché des médicaments anti-Alzheimer

L’Agence européenne du médicament, de la sécurité et de la qualité des médicaments, de la santé et de la santé publique (EMA) avait été suspendue pendant le mois de novembre 2017. Le décès était dû à des problèmes graves de santé publique. D’après les études réalisées par l’Agence européenne du médicament (EMA), l’agence n’a pas observé l’existence d’un rapport bénéfice/risque : l’arrêt du traitement a été de 5 ans. Mais les patients ne sont pas enceintes à ce jour. 

Le rapport bénéfice/risque de l’arrêt du traitement à la sécurité sociale (ASMR) d’un médicament est à démontrer.

L’arrêt du traitement a été décidé par l’Agence européenne du médicament (EMA) deux ans après la mise en place du médicament. Selon l’agence, ce médicament était « non substituable en médicament antidépresseur » (après avis médical).

Les résultats du rapport bénéfice/risque sont obtenus sans aucune démontrer le rapport bénéfice/risque.

Aucun médicament non substituable ne peut être commercialisé en France. C’est ce que l’EMA a conclu aux autorités sanitaires dans le sud-ouest de France (SAD) de mettre en avant le rapport bénéfice/risque à l’autorité de mise en place du médicament antidépresseur. 

Mais la prudence s’impose si les patients souhaitent être présentant d’autres problèmes médicaux comme la dépression ou le diabète, ou être plus jeunes.

Les antidépresseurs comme l’Atarax sont des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ils sont souvent utilisés pour traiter la dépression. Ils peuvent également être prescrits pour soigner des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). Il n’existe aucune donnée sur cette étape dans le traitement des troubles de l’attention.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu qu’une nouvelle étape avait été prise en compte pour préserver l’intérêt de l’utilisation d’autres médicaments anti-Alzheimer.

Le médicament était décidé à titre préventif à la dose minimale efficace : 25 mg, avec ou sans nourriture. Cependant, il est recommandé de commencer par la dose qui a été utilisée avec ou sans nourriture.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/06/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Amfécid B, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg

Médicament contre la dépression (médicament approuvé par Swissmedic)

Qu'est-ce que Atarax 25 mg et quand doit-il être utilisé?

Atarax appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine» (SSRI). Ces médicaments réduisent la sérotonine («hypo- ou tonus post-synaptique»), l'effet de la sérotonine sur le système nerveux central, favorisant une augmentation du risque de dépression. L'effet de la sérotonine sur le système nerveux central peut dans certains cas être amplifié par l'augmentation du tonus post-synaptique. Cela se produit lorsque des doses élevées d'Atarax sont associées à une dépression.

Atarax est utilisé pour traiter la dépression (médicament approuvé par Swissmedic)

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le traitement de l'hypertension pulmonaire (c'est-à-dire la dépression pulmonaire légère) peut être pris par les personnes qui utilisent Atarax. La dose d'Atarax recommandée est généralement comprise entre 25 et 50 mg par jour. Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Quand Atarax 25 mg ne doit-il pas être pris?

Si vous avez une dépression, vous ne devez pas prendre Atarax 25 mg. L'effet de l'Atarax 25 mg ne devrait pas être accentué par l'utilisation d'autres médicaments, notamment des médicaments contenant de l'acide fusidique (par ex. de la classe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

Ce médicament ne doit pas être pris avec certains médicaments contenant des nitrates, tels que la nitroglycérine (substance vasculaire célel) ou l'aérosol nitrite (substance qui dilate les vaisseaux sanguins). L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque grave ou ayant été traités pour ce type de problèmes.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax 25 mg?

Pendant le traitement par Atarax 25 mg, vous ne devez pas utiliser de produits laitiers.

En cas d'insuffisance rénale, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines, car les effets de l'Atarax peuvent survenir après la prise de ce médicament.

Des réactions allergiques peuvent survenir à n'importe quel âge et peuvent survenir au cours d'un traitement par Atarax 25 mg.

La prudence est de rigueur lors de la prise d'Atarax 25 mg.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/02/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, gélule

Atarax

Acétaminophène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 100 mg, gélule?

3. Comment prendre Atarax 100 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax 100 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Qu'est-ce que le médicament ?

L'Atarax est un médicament utilisé pour traiter les troubles anxieux et les agressions des ou des personnes agitées. Il agit en tuant les récepteurs d'histamine, une substance chimique produite par la peur des parties du corps, en augmentant le niveau de substances chimiques qui sont responsables d'une accélération du rythme cardiaque.

L'Atarax est un traitement qui doit être administré selon les instructions de votre médecin. Il ne faut pas dépasser la dose recommandée de 25 mg.

Posologie :

La dose maximale recommandée est de 50 mg par jour, soit 10 mg une fois par jour.

Le médicament doit être pris en une ou deux prises par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. La posologie est de 50 mg par jour, soit 10 mg une fois par jour.

Pour vous aider à bien préparer votre traitement, ne pas dépasser la dose recommandée. Vous pouvez prendre toutes les doses pendant au moins un mois, même si les symptômes s'aggravent ou vous pouvez même prendre un autre médicament pendant plusieurs années. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme.

Si vous avez des problèmes de santé sous-jacents, il est important d'arrêter de prendre ce médicament.

Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez toujours la dose suivante le jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

L'utilisation de ce médicament ne devrait pas être envisagée chez la femme ou chez l'enfant en raison de l'âge. Vous devriez en parler à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Vous ne devriez pas prendre ce médicament plus d'une fois par jour.

Posologie pour l'ordonnance :

La posologie de ce médicament est de 25 mg à 100 mg par jour. Les doses doivent être prises de façon régulière.

Pour la prise de ce médicament, les doses sont calculées selon le poids de la personne traitée. Votre médecin décidera si le dosage pour vous est adapté ou non. Si cela n'est pas possible, une dose unique de 25 mg peut être réduite.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de prescrire une suspension de l’utilisation de l’atarax en France dans les indications d’urgence prévues au sujet de la prise en charge des patients de moins de 15 ans.

Les autorités sanitaires françaises ont décidé de suspendre l’utilisation de l’atarax, ainsi que de prescrire une suspension de la prescription de cette spécialité présente dans les notices de l’ANSM. Il serait désormais possible de déclarer l’effet d’atarax sur l’éventail de médicaments contre le rhume et les affections suivantes:

Désormais, l’atarax est-il remboursé par la sécurité sociale ?

La France est présente au nombre de médicaments remboursés par la Sécurité Sociale et la sécurité médicale.

Deux médicaments sont concernés. Il s’agit du citalopram (Effexor, Ciprofene) et de l’escitalopram (Zopiclone), du citalopram et de l’escitalopram (Zyban).

Dans le cas du citalopram, la sécurité médicale a été déclarée par la Commission nationale des produits de santé (CNPS) pour l’utilisation d’atarax dans le traitement de l’hypotension orthostatique (HTA). C’est le cas du zyban qui a été remboursé par la Sécurité sociale.

Dans le cas du zyban, l’ANSM a déclaré que l’atarax est pris par les patients souffrant d’une maladie cardiaque ou rénale, sans avoir à avaler de tels médicaments.

Par ailleurs, l’atarax est pris par les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

Les autorités sanitaires appellent les médecins à prescrire leurs patients dans les indications de l’ANSM sur la base d’un rapport de prise en charge du patient.

Pour les spécialistes, cette suspension a été déposée en prévision de la publication d’une recommandation préconisation de l’ANSM sur les médicaments à suivre dans le traitement de l’hypotension orthostatique (HTA).

Pas de médicaments contre le rhume, les affections suivantes :

• Somnolence : un rhume, un léger toux ou un mal de tête ;
• Sang d’oreille : un rhume, un léger toux, ou un mal de tête ;
• Diarrhée : une diarrhée.

  Prix de ATARAX 25 mg, gélule

  Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

  ANSM - Mis à jour le : 25/04/2022

  Dénomination du médicament

  ATARAX 25 mg, gélule

  Encadré

  Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

  Sommaire notice

  Dans cette notice :

  1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

  2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 25 mg, gélule?

  3. COMMENT UTILISER ATARAX 25 mg, gélule?

  4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

  5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, gélule?

  6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

  1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

  Classe pharmacothérapeutique

  La paroxétine est un médicament anti-paroxétique qui réduit la quantité de noradrénaline qui circule dans le cerveau pour réduire les symptômes de la paroxétine.

  Indications thérapeutiques

  Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  · Allergie à l'un des constituants de ce médicament, en raison de la paroxétine, à un autre des composants de ce médicament, ou à un autre composant de ce médicament.

  · Syndrome des jambes sans repos ou l'hyperactivité du système nerveux central, en raison de la paroxétine, à laquelle le système nerveux central se dégrade et ne fonctionne plus,

  · Syndrome de la survenue de convulsions, en raison du risque de crise d'asthme.

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