ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022

Dénomination du médicament

ATARAX, génériques

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX, génériques et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX, génériques?

3. Comment prendre ATARAX, génériques?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX, génériques?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BB03.

ATARAX est un antidépresseur appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes dépressifs d'anxiété, pour atténuer les symptômes de dépression, pour traiter l'anxiété, pour prévenir et traiter la dépression.

L'étude ATARAX, génériques permet de vérifier si le patient présente des symptômes d'anxiété ou un trouble du mouvement anxieux.

Les symptômes d'anxiété ou d'anxiété dépendent de la cause des symptômes, de la réponse aux stimuli et du type de dépression traité par l'inhibiteur.

Les symptômes d'anxiété sont généralement suivis de manière à réduire leur intensité et l'expression des symptômes. Les symptômes sont alors suivis de manière anormale, dans la mesure du possible.

Le traitement est symptomatique.

Il n'est pas recommandé de débuter le traitement avec ATARAX, génériques ou de l'utiliser en combinaison avec de nombreux autres antidépresseurs. Les symptômes d'anxiété sont généralement suivis de manière anormale, dans la mesure du possible.

Composition : Atarax 100 mg

Présentation : Enfant, adultes et enfants de plus de 6 ans, comprimés à libération prolongée

• Amlor® (médicament pour adultes et enfants de plus de 6 ans, comprimés à libération prolongée) : 100 mg, poudre pour solution injectable.
• Atarax 100 mg : 200 mg, poudre pour solution injectable.
• Atarax 100 mg : 100 mg, poudre pour solution injectable.

Posologie : Enfant, adultes et enfants de plus de 6 ans, comprimés à libération prolongée, à libération prolongée, de 0,5 ml à 1,5 ml, sous plaquettes thermoforméées, de 24 heures, sous plaquettes thermoforméées, enveloppées de 100 ml et de 30 ml. Le traitement peut être initié avec ou sans nourriture.

Contre-indications : Hypersensibilité au sérum physiologique ou à l'un des excipients.

Effets secondaires : L'anxiété et la dépression sont des effets indésirables les plus fréquemment rapportés. Les symptômes sont souvent temporaires.

Précautions d'emploi : L'utilisation d'Atarax® est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou chez les patients présentant des facteurs de risque important pour le pronostic vital (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament peut être utilisé en complément d'un régime alimentaire particulier (voir rubrique Contre-indications).

Si vous avez une insuffisance hépatique, vous devriez consulter un médecin. En effet, il peut être nécessaire d'éviter l'utilisation de la poudre pour solution injectable.

Surdosage : Des cas d'ostéoporose et d'ostéoporose survenant chez des patients présentant un risque accru d'ostéoporose ont été rapportés. Les patients doivent consulter leur médecin avant toute prise d'un autre médicament, pour éviter toute complication.

Des cas d'ostéoporose ont été rapportés chez des patients ayant reçu un médicament à base de sémaglutide (voir rubrique Effets indésirables).

Des cas d'ostéoporose ont été rapportés chez des patients ayant reçu un médicament à base de lévothyroxine (voir rubrique Effets indésirables).

Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement. Les patients doivent être informés du risque de récidive d'ostéoporose après l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi : Prévenir votre médecin si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale sévère, si vous êtes en dialyse (voir rubrique Effets indésirables).

Validation médicale :27 juin 2019

Dans un essai mené sur 1 785 patients, des études randomisées sous placebo ont été utilisées pour répondre à un critère principalement génétique: les effets nocifs de l'étude. Pour les essais de double-blind randomisation, les patients ont eu un critère principalment génétique: le risque de survenue de l'anxiété.

L'anxiété n'était pas traitée à un niveau de test d'éducation psychique, ce qui suggère que les patients atteints de l'anxiété ont un risque accru de souffrir de troubles du comportement et de la dépression.

La plupart des participants qui ont pris de l'étude n'ont développé que des études cliniques contrôlées randomisées.

Dans les essais contrôlés, on a observé un risque accru de dépression et de l'anxiété dans les patients ayant reçu un placebo et ajusté de l'étude dans le respect du critère principalement génétique (tolérance, confiance, méta-anxiété).

Les participants qui ont reçu un placebo ont présenté des symptômes ou des signes de l'anxiété (par ex. somnolence, troubles de la pensée, pensées délirantes) pendant un mois. Les autres patients ont présenté des symptômes ou des signes de l'anxiété depuis l'étude. Dans les deux groupes, ils ont reçu une somnolence, une anxiété et deux troubles du comportement et ont présenté des signes de l'anxiété, qui étaient observés sous placebo.

Les deux groupes ont également été en mesure de réduire le risque de dépression et de l'anxiété.

Ces résultats ont montré que l'étude réduisait le risque de dépression et de l'anxiété pendant la deuxième année de suivi. La diminution du risque de dépression et de l'anxiété semble avoir été considérablement améliorée chez les patients atteints de trouble du comportement et de la dépression.

Le critère principalment génétique n'est pas un moyen de prévenir les troubles du comportement et de la dépression.

Source :Journal of Neurology and Psychiatry

Dans un essai randomisé en double-blind

Les études ont été menées pour comparer la dose de l'atarax à la dose de l'éthinyl-méthyl-coenzyme A (EE-monohydrolase) en moyenne pour une période d'une semaine en raison du risque de survenue de troubles du comportement et de la dépression.

Les résultats de l'étude n'ont pas montré de l'impact évident sur la dépression et l'anxiété.

Au total, seule la dose de l'atarax était la moyenne chez les participants à l'étude pour un dépistage de l'anxiété.

Description

• Médicament générique
• Prix: €
• Code ACL: 8618008

Qu’est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un antihistaminique utilisé pour traiter les symptômes de la pression sanguine, notamment les battements cardiaques, les bouffées vasomotrices, les étourdissements ou la fatigue.

Atarax est également utilisé pour traiter certains troubles nerveux ou de la peau, comme les démangeaisons et les rougeurs de la peau ou des éruptions cutanées.

Atarax doit être utilisé en dernier recours, après d’autres méthodes de traitement médical et de contrôle de la pression sanguine n’ont pas fonctionné.

Atarax ne peut être utilisé que si le médecin l’a prescrit.

Atarax est utilisé pour le traitement à court terme ou intermittent des symptômes de la pression sanguine.

Atarax ne peut être utilisé chez les enfants que sur prescription du médecin.

Atarax peut également être utilisé pour traiter les crises convulsives.

Atarax contient une substance active appelée hydroxyzine qui agit en inhibant les récepteurs alpha adrénergiques et bêta-adrénergiques, diminuant ainsi les spasmes musculaires, le vertige, les hallucinations visuelles et la dépression.

Atarax contient moins de 10 mg de principe actif par comprimé orodispersible.

Comment utiliser Atarax?

Les comprimés orodispersibles d’Atarax sont dissous dans l’eau et avalés avec ou sans boisson.

Atarax doit être pris au moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas afin de réduire le risque d’effets secondaires.

Atarax doit être pris avec un grand verre d’eau (8 oz ou 240 ml).

Les comprimés orodispersibles d’Atarax peuvent être conservés au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et ne peuvent pas être congelés.

Le comprimé orodispersible doit être avalé entier et ne peut pas être mâché, coupé ou divisé.

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, il n’est pas nécessaire de prendre la dose suivante à l’heure habituelle. Cependant, si cela se produit, attendez au moins 1 heure avant de prendre la dose suivante et prenez la dose à l’heure habituelle.

Atarax peut être pris avec ou sans nourriture.

Atarax ne doit être administré que pendant une courte période (3 à 5 jours), pas plus d’une fois par jour. Pour réduire les effets secondaires, il est important de ne pas prendre Atarax pendant plus de 3 jours consécutifs.

Atarax ne peut être administré qu’à partir de l’âge de 12 ans.

Atarax peut être pris par les personnes âgées de 6 à 11 ans qui ne peuvent pas avaler les comprimés en entier.

Atarax peut être pris par les personnes âgées de 12 ans et plus qui ne peuvent pas avaler les comprimés en entier.

Atarax ne doit être administré que par les adultes ayant des difficultés à avaler les comprimés.

Atarax peut être pris par les personnes qui ne peuvent pas avaler les comprimés parce qu’elles sont âgées de 6 à 11 ans.

Atarax ne peut pas être administré aux personnes de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Atarax peut provoquer des effets secondaires dans de rares cas. Il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un des effets secondaires suivants:

· bouffées de chaleur, rougeur du visage, yeux larmoyants et écoulement nasal;

· somnolence, insomnie, perte de mémoire, nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée ou démangeaisons;

· vertige, confusion, anxiété, changements de la pression artérielle, tremblements ou palpitations cardiaques, fatigue, problèmes de concentration, vertige, diminution de la sensibilité au toucher ou de la perception des couleurs, problèmes de vision, vision trouble, difficulté à entendre, acouphènes (difficulté à entendre des sons), troubles de l’ouïe, problèmes respiratoires ou de respiration, problèmes de coordination, faiblesse, confusion, changements de la température corporelle, augmentation de la transpiration, palpitations cardiaques, essoufflement ou respiration rapide et difficulté à respirer.

Atarax ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours consécutifs (3 à 7 jours). Si vous prenez Atarax plus de 5 jours consécutifs, ne prenez pas la dose suivante à l’heure habituelle.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’Atarax que vous n’auriez dû:

Consultez immédiatement un médecin ou les services d’urgence du lieu où vous avez pris Atarax. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre une dose: prenez la dose oubliée dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Atarax: consultez votre médecin dès que possible. Arrêtez Atarax et demandez conseil à votre médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas après quelques jours ou si vous commencez à ressentir de nouveau des symptômes après quelques jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissement

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments.

Liste des excipients

Les comprimés orodispersibles contiennent de l’aspartam (E951) et du lactose.

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 1 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'hydroxyzine................................................................................................................. 1 mg

Pour un comprimé

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de l'épilepsie, avec ou sans agranulocytose.

Traitement symptomatique de l'épilepsie.

Chez l'adulte et l'enfant âgé de 6 ans et plus, l'administration d'ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé est indiquée dans le traitement des épilepsies induites par la spécialité spécialisée dans le traitement de l'épilepsie avec ou sans agranulocytose.

L'ATARAX est indiqué dans le traitement des épilepsies aiguës induites par la spécialité spécialisée dans le traitement de l'épilepsie avec ou sans agranulocytose.

L'ATARAX est indiqué dans le traitement de l'épilepsie avec ou sans agranulocytose.

Le mécanisme d'action d'ATARAX a été évalué dans un essai clinique randomisé en double aveugle, en double insu, chez des patients atteints de l'épilepsie avec ou sans agranulocytose, soumis à une dose de 100 mg/jour et traités par ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 5.2). Les patients ont été suivis pendant une période allant jusqu'à 6 semaines (voir rubrique 5.2).

L'étude chez des patients atteints de l'épilepsie avec ou sans agranulocytose, après épilepsie avec ou sans agranulocytose, a montré un allongement de l'intervalle QTc par rapport à l'étude chez ce groupe de patients traités par ATARAX 1 mg, comprimé pelliculé.

Le traitement par ATARAX ne peut être répété que dans les 2 heures suivant l'arrêt du traitement. Le traitement par ATARAX doit être débuté avant toute prescription de la spécialité de traitement dans les 2 heures suivant l'arrêt du traitement.