Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amlodipine........................................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

La plupart des études incluent :

· Traitement des troubles hépatiques sévères,

Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive liée à une diminution de la fonction rénale et/ou d’une diminution de la perfusion sanguine.

L’utilisation de l’amlodipine est réservée à l’insuffisance cardiaque congestive et à l’adénopathie hépatique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

L’amlodipine doit être utilisée avec précaution chez les patients dont la fonction rénale est dépassée et chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Posologie

Les études cliniques sont limitées. Pour une étude clinique de longue durée, un dosage de l’amlodipine sera mis en place pendant le traitement. Dans le cas de l’amlodipine de 3 mg, le patient doit prendre une dose de 0,5 mg (soit environ 1,5 mg) à 1,25 mg (soit environ 2,5 mg) une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1,25 mg. La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la tolérance clinique et de l’état du patient.

Chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique, l’amlodipine est administré à un intervalle de 1 à 4 heures de la journée à l’admission et ne doit être utilisé qu’à distance.

L’étude dans le cadre d’une adaptation clinique d’un traitement par d’autres médicaments peut être complète et deux fois par jour. Aucune adaptation clinique n’est nécessaire pour la surveillance d’un nouveau traitement.

Population pédiatrique

L’utilisation de l’amlodipine doit être réservée à l’allaitement.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité au principe actif, à l’un des constituants ou à l’un des ingrédients du médicament.

Des troubles urinaires associés à une insuffisance hépatique, à des anomalies hépatiques, ou à un déficit en glutamine (affection du foie).

Allergie au d'un de ces médicaments, voir rubrique 6.1.

4.4.

Comment utiliser ATARAX 25MG SACHET DOSE

Description de produit

ATARAX est un médicament antihistaminique H1 utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique, les éternuements, l'asthme et les symptômes respiratoires associés à la rhinite allergique saisonnière et perannuelle.

ATARAX 25MG SACHET DOSE est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (10) à base de hydroxyzine (sous forme de chlorhydrate). La substance active de ATARAX 25MG SACHET DOSE est la hydroxyzine hydrochloride.Les autres composants de ce médicament sont :

Hydroxyzine hydrochloride 1,14 g pour 1 comprimé pelliculé

Sans ordonnance et non remboursable

ATARAX 25MG SACHET DOSE est un traitement contre les allergies saisonnières et perannuelles.

Quand utiliser ATARAX 25MG SACHET DOSE ?

Description du médicament ATARAX 25MG SACHET DOSE

• Lactose
• Mannitol
• Stéarate de magnésium
• Povidone K30
• Silice colloïdale anhydre
• Fumarate de trolamétopride
• Noyau du comprimé
• Carboxyméthylamidon sodique
• Povidone K29-32

Le dosage recommandé d'ATARAX 25MG SACHET DOSE est de 10 mg par jour.

La posologie recommandée d'ATARAX 25MG SACHET DOSE est de 1 à 2 comprimés pelliculés par jour, au moment des repas (ou au cours de la journée en cas d'urgence), pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans :

Attention, ATARAX 25MG SACHET DOSE est un médicament sans prescription médicale. Ne l'utilisez pas de façon prolongée sans avis médical.

La description de ATARAX 25MG SACHET DOSE

ATARAX 25MG SACHET DOSE contient les substances suivantes :

L'hydroxyzine peut provoquer un effet sédatif ou hypnotique, mais ces effets sont atténués par un léger repas et une utilisation prolongée de 2 à 4 semaines.

ATARAX 25MG SACHET DOSE contient :

La substance active est :

Hydroxyzine ................................................................................................................................................... 10,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Effets secondaires possibles

Lors de l'utilisation d'ATARAX 25MG SACHET DOSE, des troubles digestifs (gaz, maux d'estomac) sont possibles. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 25MG SACHET DOSE si vous :

· souffrez d'allergie à l'atropine ou aux dérivés nitrés ;

prenez un médicament appelé « amphétamines » ou des médicaments appelés « amphétamines substitutives » (diéthylpropion) ou « dopamine » (utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson ou d'autres maladies dopaminergiques) ;

prenez un médicament appelé « bêta-2 agonistes » ;

avez pris récemment ou prenez actuellement d'autres médicaments contenant les principes actifs « atropine » ou « amphétamines » ou « amphétamines substitutives » ou « dopamine ».

ayez des antécédents d'allergie à l'hydroxyzine ou aux dérivés nitrés ;

avez des antécédents de maladie cardiovasculaire ;

avez des antécédents de convulsions, de perte de mémoire ou d'autres problèmes cognitifs ;

avez des antécédents de maladie du cur ou des reins ;

avez des antécédents de migraines ;

avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ;

avez des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'arrêt cardiaque ;

avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de battements du cur rapides ou irréguliers ;

avez des antécédents d'arythmies cardiaques ;

avez des antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de mort subite d'origine cardiaque ;

avez des antécédents de maladie du foie ou des reins ;

avez des antécédents d'hypotension ou d'hypotension orthostatique ;

avez des antécédents d'hypertension, d'hypertension et d'angine de poitrine ;

avez des antécédents de somnolence, de vertiges ou de diminution de la vigilance ;

avez des antécédents d'urticaire ou d'hypertrophie de la prostate ;

avez des antécédents de glaucome ou de rétinite pigmentaire ;

avez des antécédents d'agitation ou d'agitation nerveuse ou avez des antécédents de troubles de la personnalité ;

avez des antécédents de troubles psychotiques ;

avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque ;

avez des antécédents de troubles de la conduction cardiaque ;

avez des antécédents de malaises ou de vertiges dus à une baisse de la tension artérielle.

Information patient sur le médicament Atarax

ATARAX 25MG/ML SPNO

Zentiva PHARMA SAS

52, rue de la Boëtie

75008 PARIS

France

Qu'est-ce que ATARAX 25MG/ML SPNO et quand doit-il être utilisé?

ATARAX 25MG/ML SPNO est un médicament indiqué dans le traitement symptomatique des crises d'angoisse et des troubles du rythme cardiaque liés à l'anxiété. Les effets secondaires les plus fréquents sont: fatigue, somnolence, nausée, vomissements, maux de tête, céphalées, vertiges, irritabilité, anxiété, insomnie, confusion, troubles de la vue, acouphènes, bourdonnements d'oreilles, hypertension artérielle, palpitations, troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation), vertiges, palpitations et tremblements (effets qui peuvent être liés à un effet secondaire), palpitations, sécheresse de la bouche, sécheresse de la peau.

Quand ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit-il pas être pris?

ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit pas être pris si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à tout autre ingrédient du médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ATARAX 25MG/ML SPNO?

L'utilisation d'ATARAX 25MG/ML SPNO doit être évitée si vous êtes hypersensible (allergique) à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX 25MG/ML SPNO.

Si vous présentez une allergie à l'hydroxyzine, aux dérivés de l'oxymétazoline ou aux autres antihistaminiques ou médicaments de la même classe (classiques ou dérivés), vous ne devez pas prendre ATARAX 25MG/ML SPNO.

Si vous souffrez d'insuffisance rénale, de diabète ou si vous êtes atteint de troubles rénaux ou hépatiques, vous ne devez pas prendre ATARAX 25MG/ML SPNO.

ATARAX 25MG/ML SPNO peut interagir avec d'autres médicaments et peut modifier leur effet ou provoquer des réactions indésirables. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance et des produits à base de plantes.

ATARAX 25MG/ML SPNO peut affecter les effets des médicaments de la même classe (classiques ou dérivés) qui doivent être pris à distance. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments de la même classe (classiques ou dérivés) que vous prenez simultanément avec ATARAX 25MG/ML SPNO.

Si vous souffrez d'une grave réaction allergique à l'hydroxyzine, ou si vous avez des antécédents d'une telle réaction à ce médicament, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ATARAX 25MG/ML SPNO.

ATARAX 25MG/ML SPNO peut interagir avec d'autres médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments:

• des médicaments contre l'hypertension artérielle ou des vasodilatateurs (des médicaments qui augmentent la tension artérielle) tels que le propranolol, le métoprolol, le bêta-bloquant ou les médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement des troubles de la miction) tels que la méthotriméprazine, l'oxétorone ou la terbinafine;
• des médicaments qui peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle comme l'aliskirène (utilisé pour traiter la rétinite à cytomégalovirus), les médicaments antifongiques (utilisés dans le traitement des infections fongiques) tels que l'itraconazole et le kétoconazole, des médicaments antiviraux (utilisés dans le traitement des infections virales) tels que le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir;
• de l'acide acétylsalicylique (utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation) tels que l'aspirine, l'acide acétylsalicylique à petites doses et des médicaments qui augmentent la pression artérielle;
• des médicaments qui peuvent augmenter la pression artérielle tels que les antidépresseurs tricycliques (utilisés dans le traitement de la dépression), les inhibiteurs de la MAO (par exemple le moclobémide), les anticonvulsivants (utilisés pour le traitement des crises d'épilepsie et des convulsions) tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le clobazam, le lévétiracétam et la primidone, les médicaments antifongiques (utilisés dans le traitement des infections fongiques) tels que le fluconazole, la flucytosine, l'itraconazole ou le voriconazole;
• des médicaments destinés au traitement des infections par des champignons (utilisés dans le traitement des infections fongiques) tels que le fluconazole, l'itraconazole ou le voriconazole.

ATARAX 25MG/ML SPNO peut également modifier les effets des médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH (médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH) tels que la lamivudine, la zidovudine et la ténofovir. Dans ce cas, il est recommandé de modifier le traitement antirétroviral (traitement qui vise à empêcher la propagation de l'infection à virus de l'immunodéficience humaine).

ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit pas être utilisé lorsque vous prenez des anticoagulants (utilisés pour fluidifier le sang).

ATARAX 25MG/ML SPNO peut affecter la capacité de réaction, le jugement et le comportement du patient et peut entraîner des accidents ou des chutes. Si vous êtes un patient atteint de la maladie de Parkinson, votre médecin peut juger nécessaire d'ajuster la posologie de l'hydroxyzine ou de mettre fin à votre traitement par ATARAX 25MG/ML SPNO.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre la dépression, les troubles anxieux, les troubles du sommeil ou les convulsions.

Attention, certains médicaments ou substances peuvent influer sur l'effet d'ATARAX 25MG/ML SPNO.

Attention, certaines substances peuvent interférer avec l'efficacité de ATARAX 25MG/ML SPNO.

ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ou substances qui peuvent altérer l'efficacité d'ATARAX 25MG/ML SPNO. Votre médecin décidera de la durée du traitement de ATARAX 25MG/ML SPNO et de la dose à utiliser.

La dose initiale recommandée d'ATARAX 25MG/ML SPNO est 25 mg/jour administrés par voie orale. La dose peut être augmentée à 50 mg par jour ou diminuée à 25 mg par jour.

La dose quotidienne maximale est de 100 mg/jour.

ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit pas être pris à jeun ou après un repas riche en graisses.

Vous devez vous assurer de ne pas avoir de problèmes hépatiques avant de commencer à prendre ATARAX 25MG/ML SPNO.

La prise d'ATARAX 25MG/ML SPNO peut être associée à des vertiges ou à des troubles visuels. Informez votre médecin si vous avez déjà éprouvé ces symptômes.

ATARAX 25MG/ML SPNO ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contre les migraines.

Si vous prenez ATARAX 25MG/ML SPNO en même temps que d'autres médicaments pour traiter la maladie de Parkinson, votre médecin peut décider de réduire la dose de l'hydroxyzine ou de l'arrêter.

Si vous prenez ATARAX 25MG/ML SPNO en même temps que certains autres médicaments ou substances qui peuvent altérer l'efficacité de ATARAX 25MG/ML SPNO, votre médecin peut décider de la dose et de la durée du traitement à ATARAX 25MG/ML SPNO.