Date de l'autorisation : 28/08/2009

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, Médicaments utilisés dans les infections bactériennes, Médicaments utilisés dans la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE08.

Sildénafil est un inhibiteur sélectif et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) : c'est son rôle essentiel dans la dysfonction érectile. La PDE5 est un enzyme qui fonctionne en empêchant la réplication de l'angiotensine II (une hormone produite par le système rénine-angiotensine). Son rôle dans l'équilibre hydro-électrolytique est de bloquer la synthèse des récepteurs de la PDE5 dans les corps caverneux, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se déplaçant à l'intérieur des tissus érectiles d'une réplication fonctionnelle. Lorsque la PDE5 est également phosphodiestérée, elle est éliminée par les vaisseaux sanguins à l'intérieur des tissus érectiles. L'effet de Sildénafil sur l'équilibre hydro-électrolytique fait que l'inhibition de la PDE5 diminue légèrement les effets de la PDE5 et augmente la sensibilité des vaisseaux sanguins à l'inhibition de la PDE5.

Sildénafil a été cliniquement clinique dans :

· sous les noms commerciaux Viagra® et Levitra ;

· sous les noms commerciaux Sildenafil 100mg et Viagra Générique ;

· sous les noms commerciaux Cialis et Levitra ;

· sous les noms commerciaux Levitra ;

· sous les noms commerciaux Tadalafil ;

· sous les noms commerciaux Tadalafil Cialis ;

· sous les noms commerciaux Spedra et Cialis.

Ce médicament est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) : c'est son rôle essentiel dans la dysfonction érectile. La PDE5 est une enzyme qui fonctionne en empêchant la réplication de l'angiotensine II (une hormone produite par le système rénine-angiotensine) dans le système musculaire. Son rôle dans la dysfonction érectile est de bloquer la synthèse des récepteurs de la PDE5 dans les corps caverneux, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se déplaçant à l'intérieur des tissus érectiles d'une réplication fonctionnelle.

Abstract

The purpose of this study was to investigate whether a single dose of the Sildenafil oral drug could achieve the same effect in a population of patients with erectile dysfunction. The study was conducted on 18,980 patients with erectile dysfunction (ED) and 18,980 patients with benign prostatic hyperplasia (BPH). The results were compared between patients receiving either Sildenafil oral dose (0.05, 0.1, 0.2, and 0.3 mg/day) or placebo. Patients with ED were divided into two groups according to the ED severity score. Patients who had at least 1 point above the 10-grade level were classified as having ED if the score on the ED severity scale was ≥2 (score=3 points), or ≥2 points if score=2 (score=1 points). Those patients with score=2 were classified as having BPH if they received placebo. Patients who received Sildenafil oral dose showed a better performance in the ED severity scale than those who received placebo. Patients with higher ED severity scores were also more likely to have a better performance in the ED severity scale than patients who received placebo. This study suggested that Sildenafil oral dose could be used as a first-line therapy for patients with ED. However, further studies are needed to determine whether this first-line therapy could improve patients with ED with lower ED severity.

ClinicalTrials.gov Identifier: CCT: NCT03103909.

SILDENAFIL SANDOZ est un médicament sous surveillance renforcée et son utilisation doit être évitée. Il contient deux ingrédients actifs : le sildénafil et le tadalafil. SILDENAFIL SANDOZ est un inhibiteur sélectif et réversible du recaptage de la sérotonine (ISRS). SILDENAFIL SANDOZ est utilisé pour le traitement de :

• La dysfonction érectile ;
• La dysfonction érectile chez l'homme et les femmes.

SILDENAFIL SANDOZ est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes et les femmes. Il aide à obtenir et à maintenir une érection suffisante pour une relation sexuelle. Il a également été prouvé que SILDENAFIL SANDOZ améliore le flux sanguin vers le pénis pendant la stimulation sexuelle.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce (EP) chez l'homme. SILDENAFIL SANDOZ est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez l'homme et les hommes. Le traitement par SILDENAFIL SANDOZ est déconseillé chez les femmes.

SILDENAFIL SANDOZ contient du sildénafil, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) et du tadalafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Le sildénafil est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) qui agit en aidant à réguler l'équilibre hormonal et à stimuler la libération de noradrénaline (L-> NE) dans les corps caverneux du pénis. Le sildénafil aide à obtenir et à maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel. SILDENAFIL SANDOZ est un traitement efficace pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes et les femmes. Il est généralement pris par voie orale. Il est également utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce (EP) chez les hommes. SILDENAFIL SANDOZ est également indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez l'homme.

SILDENAFIL SANDOZ est indiqué en association à d'autres médicaments pour le traitement de l'impuissance. Il est également utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HTBP) chez les patients hypertendus.

SILDENAFIL SANDOZ est indiqué pour le traitement de l'éjaculation précoce (EP) chez les hommes et chez les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile. Il est généralement utilisé chez les hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) car il aide à obtenir et à maintenir une érection suffisante pour une relation sexuelle.

SILDENAFIL SANDOZ est-il préférable de les prendre pour éviter les effets indésirables?

Le sildénafil est un médicament couramment prescrit pour le traitement de la dysfonction érectile. SILDENAFIL SANDOZ est utilisé pour le traitement de l'impuissance chez les hommes et les femmes.

Sildénafil

Spécialité pharmaceutique

Pays de la Loire : Londres, Caraïbes, Sydenhams

Etudes cliniques

Sildenafil est indiqué chez les personnes de plus de 75 ans et pour un traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde. La dose recommandée est de 50 mg de sildénafil par prise et de 100 mg par jour. Il est possible d’utiliser une dose de 100 mg à prendre le soir.

La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse du patient. La durée du traitement dure habituellement entre 2 et 4 semaines. Une fois la réponse confirmée, le médecin peut continuer à la posologie d'une dose de 100 mg à prendre tous les jours.

L’efficacité et la sécurité cliniques de la dose de 50 mg de sildénafil ont été évaluées avec une prise quotidienne de 100 mg de sildénafil par jour. La dose initiale recommandée est de 50 mg de sildénafil par jour. Cette dose maximale est de 100 mg, mais elle peut être augmentée jusqu'à 100 mg par jour. Les doses plus élevées de sildénafil sont utilisées dans les essais cliniques. La dose quotidienne totale est de 50 mg de sildénafil par jour. Les doses plus élevées de sildénafil sont utilisées dans les essais cliniques.

La durée de l'étude a été évaluée avec une prise de poids à l'adolescence et une utilisation répétée quotidiennement chez l'adulte. L’effet clinique et les résultats ont été évalués à la fin de l’étude et dans les essais cliniques avec des patients atteints d’arthrose. Une analyse d’une prise de sang a été effectuée à l'adolescence et une utilisation de la dose maximale de 100 mg de sildénafil chez les patients atteints d'arthrose peut être envisagée.

La prise de poids et l’utilisation répétée de la dose maximale de 100 mg de sildénafil sont associées à des résultats plus sûrs. L'utilisation de la dose de 100 mg de sildénafil chez des patients présentant une polyarthrite rhumatoïde ne devrait pas être envisagée chez ces patients.

Population pédiatrique

Enfants de plus de 12 ans

Aucune donnée clinique n'est disponible en France. Le choix de la dose maximale ne doit pas être envisagé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, qui ont présenté une polyarthrite rhumatoïde. La posologie usuelle est de 100 mg de sildénafil par kg de poids corporel (maximale) ou une dose quotidienne totale de 50 mg de sildénafil par jour.

Population pédiatrique

Enfants de moins de 12 ans

Aucune donnée clinique n'est disponible chez l'enfant de moins de 12 ans, qui a présenté une polyarthrite rhumatoïde. La posologie usuelle est de 100 mg de sildénafil par kg de poids corporel (maximal) ou une dose quotidienne totale de 100 mg de sildénafil par jour.

Les effets indésirables fréquents incluent des maux de tête, des douleurs musculaires, des douleurs de la peau et des rougeurs au visage.

Il existe de nombreuses causes possibles d’effets indésirables fréquents: de l’arthrite, des saignements anormaux, des douleurs musculaires ou des malformations du comportement.

D’autres effets indésirables fréquents peuvent être liés au Sildénafil, un inhibiteur du CYP3A4, le tadalafil, le vardénafil, le sildénafil et l’acide valproïque.

Les effets indésirables les plus fréquents incluent:

Les effets indésirables rares incluent:

• Nausées et vomissements.
• Sécheresse de la bouche.
• Diarrhée.
• Etat malin des selles.
• Maux de tête.
• Gonflement du visage.
• Gonflement du cou et du dos.
• Gonflement du visage et de la langue.
• Troubles de la mémoire.
• Douleurs musculaires.
• Douleurs articulaires.

• Nausées, vomissements, éruption cutanée, douleurs dans la poitrine,
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des extrémités,
• Réactions cutanées graves.
• Troubles du sommeil.
• Nausées, vomissements, diarrhée,
• Vomissements,
• Eruption cutanée,
• Troubles de l'humeur,
• Éruption cutanée,
• Troubles de la perception de la vue,
• Mal de tête.

Ces effets indésirables peuvent apparaître en particulier après l’arrêt du traitement.

• Maux de tête,
• Douleurs musculaires,
• Douleurs de la peau.

Lorsque vous remarquez une augmentation du risque d'effets indésirables fréquents, contactez immédiatement votre médecin.

SILDENAFIL CARTEZ-LEVRE

Cette molécule possède des propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes.

ANSM - Mis à jour le : 29/08/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

SILDENAFIL ALMUS 20 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sildénafil .............................................................................................................................. 20,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

Comprimé rond, sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement du rétention urinaire aiguë d'une affection hépato-gastro-fibromatique.

Traitement du rétention urinaire modérée (diminution de la production des prostaglandines) chez l'homme adulte.

Traitement du rétention urinaire modérée et sévère des hépato-adréno-cellulaires (par ex., les hémopathies).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie chez l'adulte pour le traitement du rétention urinaire modérée et sévère des hépato-adréno-cellulaires n'est pas adaptée au traitement du rétention urinaire modérée et sévère des hépato-adréno-cellulaires.

Mode d'administration

Voie urinaire.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

Grossesse

Des résultats plus importants chez la femme enceinte sont observés lors de l'utilisation de SILDENAFIL ALMUS 20 mg, comprimé sécable.

La posologie est adaptée en fonction de la réponse du patient à la substance active.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'administration de SILDENAFIL ALMUS 20 mg, comprimé sécable chez des femmes enceintes en raison d'une rétention urinaire modérée ou sévère doit être envisagée pour ces patients en raison d'une augmentation du risque de rétention urinaire.

La prise concomitante de certains médicaments tels que le diurétique (y compris les inhibiteurs calciques) et de certains antihypertenseurs (par ex. les diurétiques et les antagonistes de l'aldostérone) peut entraîner une augmentation de la fréquence des rapports sexuels. De même, la prudence est recommandée chez les patients présentant un risque de troubles du rythme cardiaque.

Cependant, chez ces patients, le médicament doit être considéré sévèrement comme sévère dans l'urine après administration intraveineuse.

4.5.

ANSM - Mis à jour le : 25/02/2023

Dénomination du médicament

SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé à libération prolongée

Sildénafil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé à libération prolongée?

3. Comment prendre SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé à libération prolongée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé à libération prolongée?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - inhibiteur de la recapture de la sérotonine - code ATC : N02B

SILDENAFIL TEVA contient du sildénafil, un principe actif qui aide à traiter la dépression et à améliorer la qualité de vie de manière régulière de votre corps.

SILDENAFIL TEVA est un traitement utilisé pour traiter des problèmes d'érection chez les hommes.

SILDENAFIL TEVA est utilisé pour traiter la dépression, une maladie qui affecte les vaisseaux sanguins, la circulation sanguine et les tissus de l'intestin. Il peut également être utilisé pour traiter certaines formes d'hypertension, comme la maladie de La Peyronie, la maladie de Parkinson et la dépression.

SILDENAFIL TEVA agit en aidant à la relaxation des vaisseaux sanguins, favorisant ainsi l'érection. Les effets secondaires sont généralement légers à modérés, mais peuvent inclure des maux de tête, des douleurs musculaires, une congestion nasale, une congestion du visage, des étourdissements, des étourdissements et des étourdissements. Les symptômes d'un trouble du comportement sexuel sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes. Les symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement.