Le gouvernement américain a annoncé aujourd’hui la révolution du Viagra, des petites pilules bleues de petite taille qui sont vendues par les laboratoires Pfizer. Les pilules sont vendues à base de petites quantités de sildénafil, un principe actif qui est désigné par le nom de tadalafil. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 1996 pour traiter les troubles de l’érection, mais aussi pour les dysfonctions érectiles. Les résultats ont été faits en 1998 et les médias américains en ont mis au point de nouveaux médicaments.
La révolution de la pilule bleue a suscité beaucoup de publicité, les autorités sanitaires américaines ont réalisé leur travail de recherche. Le nouveau médicament est approuvé par la FDA pour traiter les troubles de l’érection. Ce médicament a une substance active identifiée. D’autres nouveaux médicaments se sont avérés moins sûrs. Ainsi la société Pfizer n’a pas décidé de le vendre à des milliers de personnes, selon la FDA.
Le ministre de la Santé et de la Recherche, John Sweeney, a annoncé l’avocat des fabricants de génériques, d’autres sociétés pharmaceutiques américaines. Il avait déjà appelé un responsable de la FDA. Ce médicament, même sûr, n’est pas approuvé en France. Le gouvernement américain avait été décidé de publier, dans la communauté médicale, l’étiquetage de la pilule bleue.
Le Dr Michael B. Brown, chef d’épidémiologie du centre de recherche sur les troubles de l’érection à New York (New York), a donné l’occasion de publier un avis de l’Institut national de la recherche en santé publique (Inserm), qui s’est tenu à évaluer ses avantages par rapport à l’étude démontrant le risque de mise sur le marché de ces médicaments. Le ministre de la Santé et de la Recherche estime que les médicaments à base de sildénafil ne sont pas recommandés par la FDA. Il ajoute, d’un point de vue scientifique, qu’ils ne doivent pas être vendus sans ordonnance. Une étude de 2014 qui avait montré leur intérêt auprès des hommes de plus de 18 ans avait été publiée par la revue médicale Prescrire. Les médecins qui avaient pris le médicament ont révélé que la dose de 150 mg pourrait être suffisante pour traiter les troubles de l’érection. La société Pfizer a d’ailleurs été autorisée pour commercialiser l’étiquetage du sildénafil au Canada, ce qui signifie que le médicament pourrait être disponible en vente libre, ajoutant que cela est illégal.
Les laboratoires Pfizer ont décidé de vendre en plusieurs étagères de médicaments, ainsi que leur fabricant. Le ministre de la Santé a ainsi été contacté par la FDA et l’Inserm qui ont dû publier l’étiquetage du sildénafil. Il a précisé que les médicaments qui étaient disponibles en vente libre, comme le Viagra, peuvent être vendus sans ordonnance.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose recommandée.
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Il convient donc de ne pas dépasser ce dosage.
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L'Agence du médicament (ANSM) a décidé en juin d'annonce le résultat de l'étude de la FDA dans le traitement du trouble de l'érection chez les femmes souffrant de la dysfonction érectile, a annoncé lundi le site d'analyses du service médical rendu (SMR) du laboratoire Pfizer.
Le laboratoire, qui fabrique le Viagra, a mis en cause le phénomène "découverte de risques pour la santé et des risques accrus de la prise en charge de la dysfonction érectile".
Le phénomène est déclenché par une augmentation de l'activité sexuelle chez les femmes souffrant de troubles érectiles, tels que l'hypospadias, qui se caractérise par une dysfonction sexuelle. Une étude américaine d'une étude réalisée en 2016, menée par les laboratoires de Pfizer, a révélé la survenue de plusieurs effets secondaires, notamment de troubles de l'érection, du sang et de l'éjaculation, chez des femmes qui étaient traitées par un traitement contre la dysfonction érectile.
L'étude a comparé le risque de décès lié au traitement par le Viagra et au placebo. Elle a été menée par le laboratoire de laboratoire Pfizer, qui fabrique le médicament le Viagra (un médicament pour le traitement de la dysfonction érectile).
Le médicament a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a décidé de commercialiser le traitement le 25 juin dernier.
La FDA a décidé d'annoncer mercredi à l'AFP que ces résultats ne pourraient pas être considérées comme une faute pour les laboratoires de Pfizer.
"Les résultats sont devenus inattendus et nous n'avons pas pu avancer leur commercialisation", a commenté l'ANSM dans un communiqué. "Nous avons signalé que le Viagra était considéré comme un traitement pour la dysfonction érectile (DE), mais nous n'avons pas eu de résultats démontré", ajoutait-elle.
A la suite de la décision de la FDA, Pfizer a reçu l'autorisation de commercialiser le traitement le 25 juin, mais pas à dose élevée, a indiqué lundi l'ANSM. Le laboratoire ne l'apportera pas non plus.
Le médicament, commercialisé sous le nom de Viagra, est utilisé pour traiter la dysfonction érectile, l'impuissance et l'éjaculation précoce. Le principe actif du Viagra, le sildénafil, est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), une enzyme responsable de la dégradation de la testostérone. L'effet du médicament sur la sexualité a été déterminé en fonction des résultats des études menées chez les femmes.
Le laboratoire Pfizer a décidé en juin d'annonce mercredi de commercialiser le traitement le Viagra, qui a fait l'objet d'une AMM du 25 février dans le traitement du trouble de l'érection chez des femmes souffrant de dysfonction érectile.
L'ANSM a décidé de défendre l'usage du principe actif du Viagra en raison de ses inconvénients.
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